【答疑汇总】君润科技“化妆品研发与注册备案专题网络系列研讨会”第二期

举办时间:2020年7月31日下午14:30-16:10

本期在线研讨会议题:

1)   化妆品新旧条例变化学习分享

2)   《新条例背景下的功效化妆品评价方案解析》

 

君润科技非常荣幸邀请到北京工商大学理学院化妆品系主任赵华教授做客直播间,为我们带来《新条例背景下的功效化妆品评价方案解析》的主题讲座。会议举办非常成功,直播现场讨论环节气氛热烈。现将会后现场答疑环节的内容作了整理汇总,供各位参加了研讨会,或者本次没能抽出时间参加研讨会的化妆品同仁参考。

再次感谢大家的聆听和参与!


Q1:“功效评价”对于备案产品和注册产品要求一样吗?备案新原料的要求跟注册新原料的要求一样吗?


君润科技:目前“功效评价”没有提到是对原料进行功效评价,主要是针对产品居多,因为产品是复合多种成分共同作用的结果,直接作用于人体。而原料是单一的成分,二者之间是有区别的。并且现在有关新原料申报的法规还未出台。对于风险较低的原料实行备案管理,对于风险程度较高的实行注册管理。对产品来说,备案是普通化妆品,目前尚不能宣称功效,因此也未开展功效评价,注册产品按照宣称的功效开展功效评价。

 

Q2:新原料的功效评价方法与化妆品的功效评价方法会有什么不同吗?关于《化妆品生产经营监督管理办法》是只针对化妆品生产商的吗?该办法对于化妆品新原料生产商是否有要求?


君润科技:原料商不归药监局进行监管,对于原料商应该放在生产企业领域监管,在原料准入时提出相关要求。

 

Q3:有关化妆品功效检测方法是否有预计出台时间?


君润科技:2021年1月1日《化妆品监督管理条例》正式施行,其相关配套二级法规也会随之颁布,还请耐心等待。

 

Q4:《化妆品功效宣称验证指导原则》正式出台后,会对第三方检测机构或者化妆品生产企业的功效验证实验室进行检测资质的规定吗?


君润科技:现已实施规定,具体内容可以查看2019年9月10号出台的72号文件。

 

Q5: 上传功效宣称的评价报告的网站是哪个网站呢?


君润科技:后期可能会有相关网站。目前配套方法还未颁布,网站还无法建设。

 

Q6: 《化妆品安全评估技术导则征求意见》提到的评估项是针对所有化妆品还是新原料呢?


君润科技:该征求意见提到的评估项既包括化妆品也包括新原料。要对产品的每种原料都要进行评估,最后还需要对产品整体进行评估。

 

Q7: 育发产品按照什么办法管理?


君润科技:以后不会再有“育发”产品,因此相关办法也不会颁布,已经申请和2021年1月1日前申请的育发产品会正常受理,也会有五年的过渡期。2021年1月日起新的育发产品不会再接收,但是防脱产品还是可继续申请受理的。

 

Q8:对于28类功效的释义会有更详细的指南吗?


君润科技:后期可能会出台一些相关条例或官方解读。

 

Q9: 类似保湿,滋润这样的普通功效化妆品也需要评价吗?


君润科技:耐心等待《化妆品功效宣称验证指导原则》正式出台,相关要求会在指导原则中解答。

 

Q10: 以防脱发为例,是会要求产品做实际人体试验,当产品的防脱功效达到某种程度时,才能获得防脱特证吗?如果是这样,这个程度大致怎么确定呢?


君润科技:与美白产品是一样的,国家会出台相关标准获得特证,该标准正处于制定和认证过程,具体内容待《化妆品功效宣称验证指导原则》正式出台,即可获知。


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