化妆品

服务内容：
1. 为客户提供进口化妆品配方原料申报合规性评估报告，提前介入客户立项前期，为客户签订合规项目保驾护航；
2. 为客户提供进口化妆品配方原料风险物质评估报告，满足客户的专业需求；
3. 为客户进口化妆品入市前提供备案服务。

我们的优势：
1、拥有专家团队，深入了解监管部门管理要求，为申报企业的产品顺利通过备案与注册提供保障；
2、拥有实践经验丰富的专业人员为客户提供量身打造专业级别的服务；
3、先进的标准化质量管理体系，为客户提供高质量的申报资料工作，确保申请材料提交后的高通过率；
4、推荐国家药监局《化妆品注册和备案检验管理系统》中优质高效、业务优良的检验检测机构，为备案与注册工作提供基础保证。

备案流程：
自2018年11月10日起，首次进口非特殊用途化妆品调整为全国统一备案管理，国家药品监督管理部门不再受理进口非特殊用途化妆品行政许可申请。
进口化妆品生产企业应当在产品进口前，委托境内责任人登录国家药品监管局政务网站（www.nmpa.gov.cn）“网上办事”栏目，通过“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”网络平台，办理备案手续，取得电子版备案凭证后方可进口。
备案产品按照“国妆网备进字（境内责任人所在省份简称）+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。

NMPA进口非特殊用途化妆品备案管理系统：http://http://cpnp.nmpa.gov.cn/enterprise/index.jsp
境内责任人备案及新用户注册：http://cpnp.nmpa.gov.cn/enterprise/EnterpriseRegisterAction.do?process=forwardEnterprise

首次进口非特殊用途化妆品备案申请材料：
（1）进口非特殊用途化妆品备案申请表；
（2）产品中文名称命名依据；
（3）产品配方；
（4）产品质量安全控制要求和产品技术要求；
（5）产品原包装（含产品标签、产品说明书）图片及翻译件（需公证）
（6）专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
（7）产品生产工艺简述（包括工艺流程简图）；
（8）化妆品备案与注册检验机构出具的检验报告及相关资料；
（9）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（10）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（11）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（12）境外生产企业生产质量管理的相关证明材料；
（13）有助于备案的其他资料（参照《化妆品行政许可申报受理规定》）。
另附申请单位与化妆品备案注册检验机构共同盖章封样的市售样品1件。

检验项目：

表1-1 微生物检验项目

检验项目	非特殊用途化妆品①②
菌落总数	○
霉菌和酵母菌总数	○
耐热大肠菌群	○
金黄色葡萄球菌	○
铜绿假单胞菌	○

注：○表示需检验项目。
①指甲油卸除液不需要检测微生物项目。
②乙醇含量≥75%（w/w）的产品不需要检测微生物项目。

表1-2 理化检验项目

检验项目	非特殊用途化妆品
汞铅砷镉	○
甲醇①
二噁烷②
石棉③
甲醛④
防晒剂⑤
pH值⑥
α-羟基酸⑥
去屑剂⑦

注：○表示需检验项目。
①乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w）的产品，需检测甲醇项目。
②配方中含有乙氧基结构原料的产品，需检测二噁烷项目。
③配方中含有滑石粉原料的产品，需检测石棉项目。
④配方中含有甲醛及甲醛缓释体类原料的产品，需检测游离甲醛项目；
⑤配方中含有化学防晒剂的非防晒类产品，需检测所含化学防晒剂。
⑥宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸、但其总量≥3％（w/w）的产品，需要检测α-羟基酸项目，同时检测pH值。纯油性（含蜡基）的产品不需要检测pH值；多剂配合使用的产品如需检测pH值，除在单剂中检测外，还应当根据使用说明书检测混合后样品的pH值。
⑦申报配方中含有原料使用目的为去屑剂的产品，需检测所含去屑剂。
⑧终产品因包装原因无法取样或可能影响检验结果的（例如喷雾产品、气垫产品等），企业在提交完整检测样品的同时，可配合提供包装前的最后一道工序的半成品，检验检测机构应当在检验报告中予以说明。

表1-3 非特殊用途化妆品毒理学试验项目①②③

试验项目	发用类	护肤类		彩妆类			指（趾）甲类	芳香类
试验项目	易触及眼睛的发用产品	一般护肤产品	易触及眼睛的护肤产品	一般彩妆品	眼部彩妆品	护唇及唇部彩妆品	指（趾）甲类	芳香类
急性皮肤刺激性试验④	○						○	○
急性眼刺激性试验⑤⑥	○		○		○
多次皮肤刺激性试验		○	○	○	○	○

注：○表示需检验项目。
①表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。
②修护类和涂彩类指（趾）甲产品不需要进行毒理学试验。
③化学防晒剂含量≥0.5%（w/w）的产品（淋洗类、香水类、指甲油类除外），除表中所列项目外，还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。
④淋洗类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验，不需要进行多次皮肤刺激性试验。
⑤免洗护发类产品和描眉类彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验。
⑥沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验。