化妆品

服务内容：
1. 为客户提供化妆品配方原料申报合规性评估报告，提前介入客户立项前期，为客户签订合规项目保驾护航；
2. 为客户提供化妆品配方原料风险物质评估报告，满足客户的专业需求；
3. 为客户化妆品入市前提供注册服务。

我们的优势：
1、拥有专家团队，深入了解监管部门管理要求，为申报企业的产品顺利通过备案与注册提供保障；
2、拥有实践经验丰富的专业人员为客户提供量身打造专业级别的服务；
3、先进的标准化质量管理体系，为客户提供高质量的申报资料工作，确保申请材料提交后的高通过率；
4、推荐国家药监局《化妆品注册和备案检验管理系统》中优质高效、业务优良的检验检测机构，为备案与注册工作提供基础保证。

注册申报流程：
NMPA化妆品行政许可网上申报系统：http://cprp.nmpa.gov.cn/enterprise/index.jsp
国产特殊化妆品生产企业新用户注册：http://cprp.nmpa.gov.cn/enterprise/zcqy_gc.jsp?from=true

申请国产特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

（一）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）生产工艺简述和简图；
（五）产品质量安全控制要求；
（六）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（七）化妆品备案与注册检验机构出具的检验报告及相关资料；
（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；
（十）可能有助于行政许可的其他资料。
另附申请单位与化妆品备案注册检验机构共同盖章封样的市售样品1件。

检验项目：

表1-1 微生物检验项目

检验项目	特殊用途化妆品
检验项目	育发类^②	染发类^③	烫发类	脱毛类^③	美乳类	健美类	除臭类	祛斑类	防晒类
菌落总数	○				○	○	○	○	○
霉菌和酵母菌总数	○				○	○	○	○	○
耐热大肠菌群	○				○	○	○	○	○
金黄色葡萄球菌	○				○	○	○	○	○
铜绿假单胞菌	○				○	○	○	○	○

注：○表示需检验项目。
②乙醇含量≥75%（w/w）的产品不需要检测微生物项目。
③物理脱毛类产品、非氧化型染发类产品需要检测微生物项目。

表1-2 理化检验项目

检验项目	特殊用途化妆品
检验项目	育发类	染发类	烫发类	脱毛类	美乳类	健美类	除臭类	祛斑类	防晒类
汞	○	○	○	○	○	○	○	○	○
铅	○	○	○	○	○	○	○	○	○
砷	○	○	○	○	○	○	○	○	○
镉	○	○	○	○	○	○	○	○	○
甲醇^①
二噁烷^②
石棉^③
甲醛^④							○
巯基乙酸			○	○
防晒剂^⑤									○
染发剂		○
pH值^⑥			○	○				○
α-羟基酸^⑥
去屑剂^⑦
抗UVA能力参数-临界波长^⑧

注：①乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w）的产品，需检测甲醇项目。
②配方中含有乙氧基结构原料的产品，需检测二噁烷项目。
③配方中含有滑石粉原料的产品，需检测石棉项目。
④配方中含有甲醛及甲醛缓释体类原料的产品，需检测游离甲醛项目；
⑤配方中含有化学防晒剂的非防晒类产品，需检测所含化学防晒剂。
⑥宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸、但其总量≥3％（w/w）的产品，需要检测α-羟基酸项目，同时检测pH值。纯油性（含蜡基）的产品不需要检测pH值；多剂配合使用的产品如需检测pH值，除在单剂中检测外，还应当根据使用说明书检测混合后样品的pH值。
⑦申报配方中含有原料使用目的为去屑剂的产品，需检测所含去屑剂。
⑧宣称UVA防护效果或宣称广谱防晒的产品，需要检测化妆品抗UVA能力参数-临界波长或PFA值。
⑨终产品因包装原因无法取样或可能影响检验结果的（例如喷雾产品、气垫产品等），企业在提交完整检测样品的同时，可配合提供包装前的最后一道工序的半成品，检验检测机构应当在检验报告中予以说明。

表1-3 特殊用途化妆品毒理学试验项目①

试验项目	育发类	染发类^⑦	烫发类	脱毛类	美乳类	健美类	除臭类	祛斑类	防晒类
急性眼刺激性试验^②	○	○	○
急性皮肤刺激性试验			○
多次皮肤刺激性试验^③	○				○	○	○	○	○
皮肤变态反应试验	○	○	○	○	○	○	○	○	○
皮肤光毒性试验^④	○							○	○
细菌回复突变试验^⑤	○	○^⑥			○	○
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验	○	○^⑥			○	○

注：①对于表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。
②易触及眼睛的祛斑类、防晒类产品应进行急性眼刺激性试验。
③淋洗类产品只需要进行急性皮肤刺激性试验，不需要进行多次皮肤刺激性试验。
④除育发类、防晒类和祛斑类产品外，化学防晒剂含量≥0.5%（w/w）的产品（香水类、指甲油类除外）也应进行皮肤光毒性试验。
⑤可选用细菌回复突变试验或体外哺乳动物细胞基因突变试验。
⑥非氧化型染发产品不进行细菌回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。
⑦两剂或两剂以上混合使用的产品，应按说明书中使用方法进行试验。当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时，需对每一种情况均进行相关的毒理学试验。

表1-4人体安全性检验项目

检验项目	特殊用途化妆品
检验项目	育发类	脱毛类	美乳类	健美类	除臭类	祛斑类	防晒类
人体皮肤斑贴试验^①					○	○	○
人体试用试验安全性评价^②③	○	○	○	○

注：①祛斑类和防晒类化妆品进行人体皮肤斑贴试验，出现刺激性结果或结果难以判断时，应当增加皮肤重复性开放型涂抹试验。
②驻留类产品理化检验结果pH≤3.5或企业标准中设定pH≤3.5的产品，应当进行人体试用试验安全性评价。
③宣称祛痘、抗皱、祛斑等功效的淋洗类产品均应当进行人体试用试验安全性评价。
④两剂或两剂以上混合使用的产品，应按说明书中使用方法进行试验。当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时，需对每一种情况均进行相关的人体安全性检验。

表1-5功效评价检验项目

产品类别	检验项目
防晒化妆品	防晒指数（SPF值）测定^①
	长波紫外线防护指数（PFA值）测定^②
	防水性能测定^③
其他功效宣称化妆品^⑥	化妆品功效宣称评价指导原则确定的检验项目要求

注：①宣称防晒的产品需要检测SPF值。
②标注PFA值或PA+～PA++++的产品，需要检测长波紫外线防护指数（PFA值）；宣称UVA防护效果或宣称广谱防晒的产品，需要检测化妆品抗UVA能力参数—临界波长或PFA值。
③防晒产品宣称“防水”、“防汗”或“适合游泳等户外活动”等内容的，根据其所宣称抗水程度或时间按规定的方法检测防水性能。
④非防晒类化妆品中化学防晒剂含量之和≥0.5%（w/w）的产品（淋洗类、香水类、指甲油类除外），需要检测SPF值。
⑤两剂或两剂以上混合使用的产品，应按说明书中使用方法进行试验。当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时，需对每一种情况均进行相关的人体功效评价检验。
⑥宣称祛斑美白、防脱发以及宣称新功效的产品，应当按照化妆品功效宣称评价指导原则确定的检验项目要求，进行相应的功效性检验并出具检验报告。