前言：
2020年4月，中国生态环境部发布第12号部令---《新化学物质环境管理登记办法》（以下简称《办法》），并将于2021年1月1日正式实施。随着该《办法》的出台，原环境保护部第7号令（《新化学物质环境管理办法》），将被取代。新《办法》成为中国境内全新的新化学物质管理标准，适用于在中国境内从事新化学物质研究、生产、进口和加工使用活动的环境管理登记，规定了企业在中国境内生产或者向中国境内进口新化学物质之前，必须按规定对未列入《中国现有化学物质名录》（即IECSC）的化学物质进行新化学物质登记，在领取新化学物质环境管理登记证后，才能开展新化学物质的生产或进口活动。
为了更好地服务于化学物质生产企业，帮助化学物质生产企业完成化学物质的申报，君润科技现将在新的《办法》规定下，开展的新化学物质的相关工作梳理如下：
有关登记范围
一方面是未列入《中国现有化学物质名录》（以下简称《名录》）的新化学物质，总结起来包括：
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用于生产医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料添加剂等产品的原料或者中间体；
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表面活性剂、增塑剂、防腐剂、分散剂、阻燃剂等具有特定功能的中间产品或者制品中所含的新化学物质；
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可变组分物质、复杂反应产物等无唯一、不能确定分子结构的化学物质，以及聚合物中的新化学物质。
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物品中所含的且在常规使用时有意释放出的新化学物质；
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非分离中间体之外的中间体等等。
已列入《名录》，但实施新用途环境管理的现有化学物质，用于允许用途以外的其他工业用途的，包括：
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高危害化学物质；
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具有持久性和生物累积性（PB），或者具有持久性和毒性（PT），或者具有生物累积性和毒性（BT）的化学物质。
登记主体
满足以下条件的企业可以进行新化学物质的登记申报
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境内生产企业/进口企业直接进行申报；
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向中国出口的境外企业进行申报时，必须委托国内代理人；
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《办法》第二条规定的豁免产品，属于新化学物质且拟改变为其他工业用途的，其生产者、进口者或加工使用者均可以作为申请人；
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实施新用途环境管理的化学物质，拟用于允许用途以外的其他工业用途的，或者对于高危害化学物质，未取得计划用途的常规登记证的，相关化学物质的生产者、进口者或者加工使用者均可以作为申请人。
说明：来自港、澳、台地区的出口商，属于境外申报人。
登记类型及分类条件列表
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备案
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1）年生产量或进口量<1吨；
2）新化学物质单体或者反应体含量不超过2％的聚合物或者属于低关注聚合物的（吨位无限制），包括：
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聚合物本身不在《名录》中，但聚合物的所有新化学物质单体/反应体重量百分比均小于或者等于2%；
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聚合物本身不在《名录》中，但聚合物的所有单体/反应体均在《名录》中；
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聚合物的数均分子量在1000-10000道尔顿之间，分子量小于500道尔顿的低聚体含量少于10%，分子量小于1000道尔顿的低聚体含量少于25%，且不含高关注/高反应活性官能团；
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聚合物的数均分子量大于等于10000道尔顿，分子量小于500道尔顿的低聚体含量少于2%，分子量小于1000道尔顿的低聚体含量少于5%；
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聚酯聚合物
不符合聚合物备案条件或者属于聚合物备案排除情形的，应当办理新化学物质环境管理常规登记或简易
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简易登记
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新化学物质年生产量或进口量1 吨（含）以上不足10 吨
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常规登记
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新化学物质年生产量或进口量≥10吨
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豁免情形
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已有其他法律法规管理的制成品：医药（含原料药）、农药（含农药原药）、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料、饲料添加剂、肥料等产品；
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放射性物质；
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天然存在的物质；
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非商业目的或者非有意生产的类别：杂质、副产物、废弃物等；
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其他特殊类别：合金、非分离中间体、物品、由现有化学物质物理混合且不会产生新化学物质的混合物、无水形式的化学物质和其水合物（两者其一已列入《名录》的）等。
