


第12版SCCS指导说明(NoG)的主要变化包括以下重点内容:
✳强调系统文献综述的重要性
✳更新无动物替代方法(NAM),包括急性吸入、皮肤刺激测试、眼刺激测试的改进,以及使用液体形式的眼刺激定义方法(DAL),用于皮肤致敏测试的定义方法(DASS),用于遗传毒性测试的新的体外方法(3D皮肤彗星试验;体外微核试验)
✳强调有害结局途径(AOP)、定义方法(DA)、综合测试和评估方法(IATA)以及下一代风险评估(NGRA)的重要性,其中定义了生物活性/暴露比率(BER)、毒理学阈值概念(TTC)和内部毒理学阈值概念(iTTC)
✳更新了体外推测模型的预测能力
✳审查了暴露数据(针对吸入、总暴露的模型和参数)
✳根据不同年龄段的儿童对不同化妆品类别的暴露情况进行了评估
✳解释了防晒产品对紫外线的防护机制,并提供了背后的暴露数据的原理
✳讨论了人体生物监测(HBM)与SCCS风险评估方法之间的差异
✳更新了对致癌、致畸、致突变物质(CMRs)的报告要求
✳引入了非单调剂量反应的概念,并提出了报告要求
✳提供了生理毒代动力学模型(PBTK)描述和参数验证与分析的模板。