前言：
2020年4月，中国生态环境部发布第12号部令---《新化学物质环境管理登记办法》（以下简称《办法》），并将于2021年1月1日正式实施。随着该《办法》的出台，原环境保护部第7号令（《新化学物质环境管理办法》），将被取代。新《办法》成为中国境内全新的新化学物质管理标准，适用于在中国境内从事新化学物质研究、生产、进口和加工使用活动的环境管理登记，规定了企业在中国境内生产或者向中国境内进口新化学物质之前，必须按规定对未列入《中国现有化学物质名录》（即IECSC）的化学物质进行新化学物质登记，在领取新化学物质环境管理登记证后，才能开展新化学物质的生产或进口活动。
有关登记范围
一方面是未列入《中国现有化学物质名录》（以下简称《名录》）的新化学物质，总结起来包括：
1. 用于生产医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料添加剂等产品的原料或者中间体；
2. 表面活性剂、增塑剂、防腐剂、分散剂、阻燃剂等具有特定功能的中间产品或者制品中所含的新化学物质；
3. 可变组分物质、复杂反应产物等无唯一、不能确定分子结构的化学物质，以及聚合物中的新化学物质。
4. 物品中所含的且在常规使用时有意释放出的新化学物质；
5. 非分离中间体之外的中间体等等。
1.高危害化学物质；
2.具有持久性和生物累积性（PB），或者具有持久性和毒性（PT），或者具有生物累积性和毒性（BT）的化学物质。
登记主体
满足以下条件的企业可以进行新化学物质的登记申报
登记类型及分类条件列表
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备案 |
1）年生产量或进口量<1吨； 2）新化学物质单体或者反应体含量不超过2％的聚合物或者属于低关注聚合物的（吨位无限制），包括： 1.聚合物本身不在《名录》中，但聚合物的所有新化学物质单体/反应体重量百分比均小于或者等于2%；2.聚合物本身不在《名录》中，但聚合物的所有单体/反应体均在《名录》中； 3.聚合物的数均分子量在1000-10000道尔顿之间，分子量小于500道尔顿的低聚体含量少于10%，分子量小于1000道尔顿的低聚体含量少于25%，且不含高关注/高反应活性官能团； 4.聚合物的数均分子量大于等于10000道尔顿，分子量小于500道尔顿的低聚体含量少于2%，分子量小于1000道尔顿的低聚体含量少于5%； 5. 聚酯聚合物 不符合聚合物备案条件或者属于聚合物备案排除情形的，应当办理新化学物质环境管理常规登记或简易 |
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简易登记 |
新化学物质年生产量或进口量1 吨（含）以上不足10 吨 |
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常规登记 |
新化学物质年生产量或进口量≥10吨 |
豁免情形
